| Tesis Doctorales de la Universidad de Alcalá |
| EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA NEUROADAPTATIVA SCENAR© PARA EL TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA URINARIA DE URGENCIA Y DE LA INCONTINENCIA MIXTA CON PREDOMINIO DE URGENCIA | | Autor/a | Ercilla Orbañanos, Julia | | Departamento | Cirugía Ciencias Médicas y Sociales | | Director/a | Zapico Goñi, Álvaro | | Codirector/a | Couso González, Aldina | | Fecha de defensa | 19-10-2023 | | Calificación | Sobresaliente cum laude | | Programa | Ciencias de la Salud (RD 99/2011) | | Mención internacional | No | | Resumen | INTRODUCCIÓN: La incontinencia urinaria de urgencia (IUU) ha sido una patología infradiagnosticada e infratratada a lo largo de la historia; con especial prevalencia en mujeres de edades avanzadas. En el momento actual, las opciones terapéuticas capaces de interactuar de forma fehaciente sobre la IUU son insuficientes. La neuromodulación para el tratamiento de la IUU ha sido ampliamente utilizada y existen en la actualidad dos tratamientos aprobados con esta indicación: la neuromodulación del tibial posterior (NMTP) y la neuromodulación de raíces sacras (NMS). Mediante este estudio se pretende evaluar la eficacia de la terapia neuroadaptativa (TNA), un tipo de neuromodulación transcutánea indolora y no invasiva. MATERIAL Y MÉTODOS: Se ha diseñado un ensayo clínico randomizado, prospectivo, controlado con placebo, simple ciego y con evaluación ciega por terceros. Este estudio se ha dirigido a mujeres con diagnóstico de IUU o incontinencia mixta (IM) con predominio de urgencia, con edades comprendidas entre 18 y 80 años; resistentes a tratamientos de 1º y 2º línea o bien no candidatas a estos. La TNA se aplicará utilizando un dispositivo llamado SCENAR (Self Controlling Energo Neuro Adaptative Regulation). El protocolo de aplicación ha sido específicamente diseñado para este ensayo. Las pacientes serán divididas en dos grupos, experimental (dispositivo activo) y control (dispositivo inactivo), mediante un proceso de aleatorización. OBJETIVOS: Los objetivos de esta tesis son los siguientes: Objetivo Principal: analizar la eficacia de la TNA frente a placebo para el tratamiento de IUU e IM con predominio de urgencia. Se emplearán los valores porcentuales de respuesta (parcial o completa); así como las puntuaciones obtenidas en los cuestionarios Sandvik e ICIQ-SF. Objetivos secundarios: 1. Regular los Episodios de urgencia miccional diarios no asociados a escapes, la Intensidad de estos, Nicturia y el Tiempo entre micciones. 2. Reducir el impacto en la calidad de vida evaluado mediante el cuestionario Potenziani. 3. Valorar el grado de Satisfacción de las pacientes. 4. Estudio del Número de sesiones necesarias para obtener repuesta. 5. Mantener la respuesta inicial durante un periodo de seguimiento de 1, 3 y 6 meses. 6. Evolución a lo largo del seguimiento de otras variables secundarias como los Episodios de urgencia diarios, Nicturia, Satisfacción, Tiempo entre micciones y cuestionario Potenziani. 7. Evaluar si alguna de las variables epidemiológicas se comporta como un valor predictivo de respuesta a la TNA. 8. Estudiar la aparición de posibles reacciones adversas. CONCLUSIONES: 1. La aplicación de la TNA mediante tecnología SCENAR ha demostrado ser eficaz frente a placebo en la reducción del número y severidad de los escapes diarios asociados a urgencia miccional; así como en la mejora de la calidad de vida de las pacientes con IUU o IM con predominio de urgencia y, por tanto, cumpliendo de forma satisfactoria el objetivo principal de este estudio. 2. Las pacientes que recibieron TNA han demostrado mejores puntuaciones en la variable secundaria Satisfacción en comparación con el grupo control, tanto al finalizar el tratamiento como a los 6 meses de seguimiento. La TNA no ha mostrado superioridad frente a placebo para regular el resto de las variables secundarias (Episodios de urgencia diarios, Nicturia, Tiempo entre micciones, Potenziani) postratamiento ni durante el seguimiento. 3. Las pacientes que recibieron TNA precisaron de media 2.4 sesiones para obtener RP y 3.9 sesiones para obtener RC. 4. El tratamiento mediante TNA ha demostrado una mejora a los 6 meses de seguimiento, con un mayor porcentaje de respuestas y puntuaciones más bajas en los cuestionarios ICIQ-SF y Sandvik en todos los momentos de medición (al mes, 3 y 6 meses) en el grupo experimental frente al placebo. 5. La edad fue el único factor predictivo de respuesta, demostrando que, a mayor edad, menor probabilidad de respuesta a la TNA. 6. No se ha registrado ningún efecto adverso ni complicación asociados a la aplicación de la TNA mediante el dispositivo SCENAR durante el desarrollo del ensayo clínico. |
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