| Tesis Doctorales de la Universidad de Alcalá |
| ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD CLÍNICAS DEL TRATAMIENTO CON OXÍGENO SUPLEMENTARIO EN PACIENTES CON TROMBOEMBOLIA DE PULMÓN (TEP) DE RIESGO INTERMEDIO. | | Autor/a | Durán Barata, Diego | | Departamento | Medicina y Especialidades Médicas | | Director/a | Jiménez Castro, David | | Codirector/a | Barrios Barreto, Deisy Diana | | Fecha de depósito | 05-03-2026 | | Periodo de exposición pública | 5 a 19 de marzo de 2026 | | Fecha de defensa | Sin especificar | | Modalidad | Presencial | | Programa | Ciencias de la Salud (RD 99/2011) | | Mención internacional | No | | Resumen | Los pacientes con tromboembolia de pulmón (TEP) de riesgo intermedio y dilatación del ventrículo derecho (VD) presentan un mayor riesgo de complicaciones, incluso en ausencia de hipoxemia basal, y el beneficio de la oxigenoterapia suplementaria en este contexto no está bien establecido. En este estudio piloto se asignó aleatoriamente a 70 pacientes hemodinámicamente estables con TEP de riesgo intermedio, sin hipoxemia y con dilatación ecocardiográfica del VD a recibir anticoagulación estándar asociada a oxígeno suplementario durante las primeras 48 horas o anticoagulación sola. El estudio se detuvo prematuramente debido a la pandemia de COVID-19. A las 48 horas, la normalización del VD se observó en 14 de 33 pacientes (42,4%; IC 95%, 25,5%–60,8%) del grupo oxígeno frente a 8 de 37 pacientes (21,6%; IC 95%, 9,8%–38,2%) del grupo control (P = 0,08). La relación VD/VI disminuyó de 1,28 ± 0,28 a 1,01 ± 0,16 (P < 0,001) en el grupo oxígeno y de 1,21 ± 0,18 a 1,08 ± 0,19 (P < 0,01) en el grupo control. A los 90 días se registraron un episodio de sangrado mayor y un fallecimiento, ambos en el grupo sin oxígeno. Debido al tamaño limitado de la muestra y la interrupción prematura del estudio, no se pudo demostrar un beneficio estadísticamente significativo de la oxigenoterapia suplementaria en la normalización precoz del VD en pacientes con TEP de riesgo intermedio sin hipoxemia, aunque los resultados muestran mejoras en algunos parámetros ecocardiográficos y respaldan la necesidad de ensayos definitivos con mayor potencia. |
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