| Tesis Doctorales de la Universidad de Alcalá |
| DESARROLLO DE UNA FORMULACIÓN Y PROCESO INDUSTRIAL DE FABRICACIÓN DE COMPRIMIDOS DE YODURO POTÁSICO COMO PROFILAXIS ANTE INCIDENTES NUCLEARES | | Autor/a | Azorin Abraham, Juan de Dios | | Departamento | Ciencias Biomédicas | | Director/a | Peña Fernández, María de los Ángeles | | Codirector/a | Torres Pabón, Norma Sofía | | Fecha de defensa | 04-07-2024 | | Calificación | Sobresaliente cum laude | | Programa | Farmacia (RD 99/2011) | | Mención internacional | No | | Resumen | El riesgo de exposición a materiales radiactivos que lleva asociado el uso de la energía nuclear, aun siendo estadísticamente muy bajo, puede conllevar consecuencias muy graves para el medio ambiente y los organismos vivos, lo que hace necesario disponer de medidas que eviten el efecto nocivo de estas radiaciones. Dentro de estas medidas de protección o profilaxis radiológica destaca el uso de determinados medicamentos que, administrados adecuadamente, van a minimizar el impacto negativo de los isótopos radiactivos sobre el organismo. Dentro de estos antídotos, se encuentra el yoduro potásico, empleado para prevenir el efecto nocivo generado por la acumulación del isótopo radiactivo yodo 131 en la glándula tiroides.
El Centro Militar de Farmacia de la Defensa (CEMILFARDEF) es el único laboratorio con capacidad de fabricación del medicamento adscrito a la Administración General del Estado y tiene, entre otras funciones, la elaboración y suministro de antídotos contra agentes NBQ entre los cuales se localiza al yoduro potásico, que es suministrado en caso de emergencia a través de Protección Civil a la población que rodea las centrales nucleares. Hasta ahora, el suministro de yoduro potásico se hacía bajo las formas farmacéuticas de cápsula de gelatina dura y solución oral para cubrir a los pacientes adultos y pediátricos, respectivamente. En la actualidad y para optimizar la gestión y la logística de este medicamento, se ha optado por una única forma de dosificación capaz de cubrir todo el espectro poblacional, como es el comprimido.
Por todo ello, en este trabajo de investigación se detalla el proceso de desarrollo de una nueva formulación de yoduro potásico, en una forma de dosificación sólida y de administración oral, como es el comprimido, que, además, pueda dividirse adecuadamente en fracciones para la dosificación en pacientes infantiles o lactantes, y que, a la vez, sea seguro y eficaz para el principio activo. Una vez obtenida esta formulación, se presenta el diseño del método de fabricación, que garantizará la obtención de lotes industriales homogéneos de un producto que cumple con los requisitos de calidad establecidos, a la vez que es seguro y estable en el tiempo. |
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