| Tesis Doctorales de la Universidad de Alcalá |
| EFICACIA DE DICLOFENACO EN PACIENTES CON TROMBOEMBOLIA DE PULMÓN SUBMASIVA: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO | | Autor/a | Nieto Royo, Rosa María | | Departamento | Medicina y Especialidades Médicas | | Director/a | Jiménez Castro, David | | Codirector/a | Máiz Carro, Luis María | | Fecha de defensa | 30-03-2023 | | Calificación | Sobresaliente cum laude | | Programa | Ciencias de la Salud (RD 99/2011) | | Mención internacional | No | | Resumen | Los pacientes con tromboembolia de pulmón (TEP) aguda sintomática y disfunción del ventrículo derecho (VD) tienen una mortalidad significativamente mayor que los pacientes sin ella. La respuesta inflamatoria asociada a la TEP aguda contribuye a su desarrollo, por lo que los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) podrían facilitar la reversión de la disfunción del VD asociada a la TEP. Asignamos aleatoriamente a pacientes normotensos con TEP aguda y disfunción ecocardiográfica del VD a recibir diclofenaco intravenoso (IV) (dos dosis de 75 mg en las primeras 24 h después del diagnóstico) o placebo IV. Todos los pacientes recibieron anticoagulación estándar con heparina de bajo peso molecular (HBPM) subcutánea solapada y seguida por un antagonista de la vitamina K. La resolución de la disfunción del VD a las 48 h y a los 7 días después de la aleatorización fueron los resultados de eficacia primarios y secundarios, respectivamente. En el grupo diclofenaco, el 58,8% (IC del 95%, 32,9%-81,6%) (P <0,01), de los pacientes presentaba disfunción del VD a las 48 horas mientras que a los 7 días descendió al 35,3% (IC del 95%, 14,2%-61,7%) (P <0,001). En el grupo placebo persistía disfunción del VD en el 76,5% de los casos (IC del 95%, 50,1%-93,2%) (P =0,10) y en el 35,3% (IC del 95%, 14,2%-61,7%) (P <0,001) a las 48 horas y los 7 días, respectivamente. Al comparar los dos brazos entre sí no se encontraron diferencias estadísticamente significativas ni a las 48 horas (P =0,46) ni a los 7 días (P =1,0). Debido al fin prematuro del reclutamiento, nuestro estudio no fue concluyente para demostrar un beneficio del diclofenaco en la resolución de la disfunción del VD en pacientes normotensos con TEP aguda. |
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