ESCUELA DE DOCTORADO

 
Tesis Doctorales de la Universidad de Alcalá
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INNOVACIÓN Y VALOR EN LOS TRATAMIENTOS FARMACOLÓGICOS APROBADOS EN EUROPA PARA EL CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (INNOVATION AND VALUE OF PHARMACOLOGICAL TREATMENTAPPROVED IN EUROPE FOR NON-SMALL CELL LUNG CANCER)
Autor/aNavarro Garcia, Maria Olga
DepartamentoBiología de Sistemas
Director/aSacristán del Castillo, José Antonio
Codirector/aDila Quintero, María Tatiana
Fecha de defensa21/06/2019
CalificaciónSobresaliente Cum Laude
ProgramaCiencias de la Salud (RD 99/2011)
Mención internacionalNo
ResumenEl cáncer de pulmón a nivel mundial se estima en 1.8 millones de casos diagnosticados. En Europa, este tipo de cáncer es el segundo más frecuente en hombres y el tercero en mujeres lo que le convierte en un importante problema de salud pública. La mayor parte de los casos se diagnostican en fases avanzadas (fase IIIB o IV), donde el tratamiento de elección es farmacológico. La aprobación de nuevos fármacos supone un incremento en la esperanza de vida para estos pacientes, pero las mejoras van asociadas a un aumento de los costes de tratamiento. Los sistemas sanitarios cuentan con recursos limitados, lo que hace preciso establecer criterios de selección que permitan elegir aquellas terapias que aporten mayor valor para los pacientes a un coste asumible para la sociedad. El objetivo de esta tesis es describir y analizar la eficacia, seguridad, coste-efectividad y valor de los fármacos indicados para tratar el cáncer de pulmón no microcítico en el momento de su aprobación en Europa (desde 1989 hasta 2018). Se analizó la evolución de las variables de eficacia y seguridad a lo largo del tiempo, así como el impacto que diferentes criterios de evaluación pueden tener en las decisiones sobre la selección de fármacos. Se vio que durante los últimos 38 años se han aprobado 37 nuevos tratamientos que aportaron una supervivencia total de 1,5 años en primera línea y de 1,1 años con la segunda línea. La supervivencia incremental alcanzada no superó los 2 meses hasta la aprobación de los fármacos dirigidos a dianas específicas (3-4 meses). Con los nuevos medicamentos se aprecia un cambio en el patrón de seguridad, mejorando su tolerancia. En la medida de coste-efectividad, el 66% de los fármacos evaluados obtuvo la aprobación de NICE y 9% de ellos se encontró por debajo del umbral máximo establecido por este organismo (£20.000-30.000/AVAC). El 100% presentaba un ICER por debajo de £50,000/AVAC. Al aplicar las herramientas para analizar el valor, el 45% de los fármacos evaluados sobrepasó el umbral establecido para la herramienta de ASCO (¿ 35.9) mientras que el 25% de ellos alcanzó el valor umbral ¿4 para la de ESMO. Solo 5 de los 37 (13.5%) fármacos /indicaciones estuvieron por encima del valor medio del umbral descrito como clínicamente relevante por ASCO. Por lo tanto, nuestros datos indican que el aumento de supervivencia logrado con los nuevos fármacos aprobados para el CPNM durante los últimos 38 años es incremental, ahora bien, es destacable la mejora en el perfil de seguridad observado con la incorporación de las nuevas generaciones de medicamentos. Las mejoras significativas en eficacia (3-4 meses) sólo se observaron en casos puntuales (terapias dirigidas). El uso de nuevos criterios para la selección de medicamentos ha supuesto un aumento en las exigencias requeridas a los fármacos oncológicos. Solo un 6% de los 33 fármacos analizados hubieran superado con éxito los 5 parámetros evaluados. Aunque es comprensible que la sociedad y los financiadores establezcan criterios exigentes para evaluar el valor que aportan los nuevos fármacos oncológicos, es importante tener en cuenta que, en terapéutica, las mejoras son fundamentalmente incrementales, y que los sistemas sanitarios deben recompensar esa innovación ya que se trata de la esencia del desarrollo de nuevos fármacos.