| Tesis Doctorales de la Universidad de Alcalá |
| ESTUDIO COMPARATIVO DE HEPARINAS DE BAJO PESO MOLECULAR, SECUENCIACIÓN DE SUS CADENAS OLIGOSACARÍDICAS | | Autor/a | Moraleda Navamuel, Jose Luis | | Departamento | Química Orgánica y Química Inorgánica | | Director/a | Franco Rodríguez, Guillermo | | Codirector/a | Burgos García, Carolina | | Fecha de defensa | 14/07/2017 | | Calificación | Sobresaliente | | Programa | Química Médica (RD 99/2011) | | Mención internacional | No | | Resumen | La Enoxaparina sódica es una heparina de bajo peso molecular obtenida por despolimerización en medio alcalino acuoso del éster bencílico de heparina sódica, que a nivel mundial tiene la relevancia de ser el producto de su clase más prescrito para la prevención y tratamiento de problemas tromboembólicos.
El estudio presentado en esta Tesis Doctoral identifica y cuantifica las secuencias oligosacáridas constituyentes del biosimilar de Enoxaparina desarrollado por los Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A, con respecto al medicamento de referencia, Clexane® en Europa y Lovenox® en USA, fabricado por Sanofi.
Para esta Tesis se ha diseñado un trabajo experimental siguiendo el tercer criterio establecido por la FDA (Docket No. FDA-2003-P-0273) para poder establecer similitud en estos productos: naturaleza y disposición de los componentes que constituyen ¿mapping y secuencia oligosacárida¿. En este punto clave, se desarrolla y se compara estadísticamente las ¿Secuencias oligosacáridas¿ y Mapping¿ de las Enoxaparinas de distintos fabricantes, para así poder determinar su biosimilitud. |
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